研究人员将试验一种突破性的筛查测试,用于检测先兆子痫,这是一种可能威胁孕妇及其未出生婴儿生命的疾病。
诺丁汉大学诺丁汉临床试验单位的研究人员参与了由曼彻斯特大学NHS基金会信托(MFT)旗下的圣玛丽管理式临床服务中心的研究人员领导,并与曼彻斯特大学合作开展的“用阿司匹林筛查并治疗以减少先兆子痫(STARshiP)”研究。
STARshiP研究涉及20万名女性和她们的婴儿,是妊娠筛查研究中规模最大的一次努力之一。
该研究由英国国家健康与护理研究所(NIHR)资助,曼彻斯特大学赞助,旨在改变该疾病的产前护理。
先兆子痫是一种影响部分孕妇的疾病,通常发生在妊娠后半期(从第20周开始)或婴儿出生后不久。
先兆子痫的早期迹象包括高血压和尿中蛋白质。
尽管多达8%的妊娠会出现这种病症,但目前预测哪些患者可能面临风险的方法很少。
STARshiP研究旨在改善高风险女性的检测,并提供阿司匹林作为预防性治疗,同时量化研究人员在早孕扫描时提供的筛查的好处。
STARshiP研究的关键特征包括:
使用胎儿医学基金会测试的联合筛查技术:STARshiP研究将实施一种新的先兆子痫筛查方法,包括在第一孕期超声检查期间进行的额外测量和检测胎盘激素的血液测试。
阿司匹林治疗以降低先兆子痫的风险:通过新的筛查过程确定为高风险的孕妇将根据当前NHS标准护理接受阿司匹林治疗。阿司匹林是一种安全且成本效益高的治疗方法,已被证明可以减少先兆子痫的发病率和严重程度。
高效的试验设计:STARshiP研究的设计方式是在参与分娩的医院中推广筛查测试,所有参与医院都将在研究结束时实施筛查测试。这种类型的研究称为“阶梯楔形临床试验”,是一种高效的临床试验方法,使每个人都有机会在研究期间尝试实施该测试。
规模和范围:STARshiP研究将跨越英格兰北部和东米德兰兹地区的18家分娩医院。在MFT,该研究将由圣玛丽管理式临床服务中心(MCS)在其三个地点展开:圣玛丽医院、北曼彻斯特总医院和威辛肖医院。
珍妮·迈尔斯教授和露西·希金斯博士是STARshiP试验的联合首席研究员。
圣玛丽医院母胎健康研究中心的顾问产科医生迈尔斯教授表示:“这项试验在展示更有效筛查先兆子痫的影响和减轻这种毁灭性妊娠并发症负担方面的巨大潜力比以往任何时候都更加重要。”
圣玛丽医院母胎健康研究中心的高级临床讲师兼名誉顾问产科医生希金斯博士表示:“通过整合改进的早期筛查,我们期望减轻与该疾病相关的风险,并改善母体和胎儿的预后。”
NCTU很高兴能够协调另一项大型妊娠筛查研究。虽然这些研究需要时间,但我们希望研究结果能确保为每个人提供识别高危妊娠的最佳方法。
先兆子痫行动(APEC)首席执行官马库斯·格林表示:“女性需要知道自己是否面临先兆子痫的风险,以便做好准备并确保临床医生为她们提供正确的护理。这项研究有望帮助我们找到先兆子痫拼图中的又一块,我们将全力支持这项试验。”