(总部:东京都中央区,董事长:今井俊夫)与北海道大学人兽共同感染症国际共同研究所所长高田礼人教授共同开发的埃博拉病毒抗原快速诊断试剂盒“快速导航”™―Ebola」(以下,关于本配套元件),独立行政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)于2021年3月18日取得了国内制造销售许可
前几天,刚果民主共和国国立生物医学研究所(INRB)在独立行政法人国际合作组织(JICA)的协助下,向刚果民主共和国保健省申请了本配套元件的使用许可,此次在2024年6月21日获得了国内使用许可
本配套元件从2018年以前开始在高田教授的协助下,通过JICA向刚果民主共和国提供了试制品,2018年5月该国赤道州发生埃博拉病毒时用于初期检查,为防止流行扩大做出了贡献。另外,从2018年到2020年在该国北基布州等地流行时,也与PCR的检查并行使用,显示了优异的性能。根据这样的本配套元件的使用实绩,在INRB中也确认了本配套元件的性能和有效性,以其成绩获得了PMDA的制造销售许可
本配套元件在约10分钟内判断诊断结果,在室温下也可以保存,不需要特别的器具和装置,因此远离城市,在医疗设施不充分完善的远程地区使用也值得期待。因此,本试剂盒在刚果民主共和国内的正式使用许可取得,使本公司产品能够向该国正式供给,通过使今后发生的埃博拉患者的迅速诊断成为可能,有望防止感染扩大
丹卡株式会社在经营计划“Mission2030”中,将保健事业定位为重点领域之一。今后也将通过感染症的预防和早期诊断,致力于解决世界医疗的课题,为人们的QOL提高做出贡献